Kit d'essai d'antigène de broche de salive, kit d'autotest rapide nasopharyngal

Utilisation prévue

La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est pour la détection qualitative in vitro des antigènes spécifiques au présent SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. Elle ne peut pas être employée comme base pour le diagnostic et l'exclusion de COVID-19.

Ce réactif est employé pour détecter des cas avec des symptômes suspectés de COVID-19 d'ici 7 jours. Si les symptômes suspectés sont plus de 7 jours, on lui recommande d'examiner avec des anticorps COVID-19 ou les réactifs acides nucléiques.

Principe

Ce kit emploie le double immunoessai de sandwich à anticorps pour détecter les antigènes spécifiques à SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps SARS-CoV-2 spécifique sur la zone d'essai et l'anti anticorps d'IgG de souris de chèvre sur la zone de contrôle.

Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les particules anticorps-colloïdales spécifiques de l'or SARS-CoV-2 conjuguent, qui était séché d'avance sur l'essai. Les grippages conjugués au SARS-CoV-2 formant un complexe d'Antibody~Antigen.

Quelque chose que vous devez apprendre environ :
1) Quelle est la différence entre un essai d'antigène et un essai moléculaire ?
Un essai d'antigène détecte les protéines spécifiques sur la surface du virus. Ces essais sont plus rapides et moins chers, mais ont une possibilité plus élevée de manquer une infection active, selon FDA.
(ACP ou amplification en chaîne par réaction) un essai moléculaire détecte le matériel génétique du virus. Ces essais exigent d'une technologie plus complexe d'obtenir des résultats, et elle prend habituellement un jour ou deux pour obtenir ces résultats (selon la capacité de laboratoire, les résultats peuvent prendre à une semaine).
Si un essai d'antigène montre un résultat et vous négatifs ont la raison de croire que vous pouvez avoir le virus (en raison des symptômes ou de l'exposition), votre docteur peut commander un essai moléculaire pour confirmer les résultats.

2) Quels essais sont plus précis ?
Aucun essai n'est 100% précis, mais les essais moléculaires sont considérés plus précis que les essais d'antigène, selon la recherche disponible.
Selon FDA, un essai d'antigène ne peut pas « définitivement éliminer l'infection active de syndrôme respiratoire aigu grave, » mais les résultats positifs sont « fortement précis » (les résultats négatifs peuvent exiger un essai de confirmation).
Ecole de Médecine d'Harvard a écrit en août que le taux rapporté de faux négatifs avec l'essai moléculaire est aussi bas que 2% et aussi haut que 37%. Un essai moléculaire utilisant un écouvillon nasal profond aura moins résultats de faux négatif que les échantillons provenant des écouvillons ou de la salive de gorge, ils indiquent.
Pour l'antigène examinant, Harvard a noté que le taux rapporté de résultats de faux négatif peut être aussi haut que 50%, mais que FDA a accordé l'autorisation d'utilisation de secours pour un essai plus précis d'antigène.
Généralement certaines des questions qui peuvent affecter l'exactitude d'un essai incluent le tamponnage inefficace, la contamination ou traiter mal de l'échantillon, ou les problèmes avec les produits chimiques de essai, selon FDA.

3) Si les essais d'antigène sont moins précis, pourquoi les emploierions-nous ?
Les experts disent que la valeur dans les essais rapides d'antigène est dans la fréquence de l'essai plutôt que l'exactitude, avec l'essai répété a recommandé. Selon la Science, obtenant un faux négatif dans un essai d'antigène les deux ou trois temps dans une rangée est rare. Cette stratégie aligne avec le rapport de NPR a mentionné ci-dessus, qui utiliserait l'essai quotidien de ceux dans des secteurs à haut risque.

4) Qui doit être examiné pour COVID-19 ?
Selon la directive du ministre : COVID-19 : L'essai et l'Access à long terme de surveillance de maison de soin aux maisons (ministre directif) efficaces le 8 janvier 2021, à tous les personnel, placement d'étudiant et volontaires travaillant dans les maisons à long terme de soin doivent être examinés régulièrement selon la directive du ministre, à moins que l'exception pour les personnes qui ont précédemment eu COVID-19 confirmé par laboratoire s'applique. Les conditions d'essai dans la directive du ministre incluent toutes les personnes travaillant dans les maisons à long terme de soin qui sont : • Le personnel a aussi défini à long terme des maisons de soin agissent, 2007 • Les maisons aussi définies de soin de volontaires à long terme agissent, 2007 • Le placement d'étudiant, signifiant toute personne travaillant à long terme la maison de soin en tant qu'élément d'une condition clinique de placement d'un programme d'enseignement d'une université ou d'une université, et qui ne rencontre pas la définition du « personnel » ou le « volontaire » sous les maisons à long terme de soin agissent, 2007. La directive du ministre inclut également l'essai et les conditions supplémentaires de documentation pour les visiteurs, les travailleurs sociaux et les travailleurs généraux de soutien.