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Essai rapide Kit Malaysia d'antigène de salive d'anticorps de contrôle de syndrôme respiratoire aigu grave

Informations de base
Lieu d'origine: La Chine
Nom de marque: Ascentet
Certification: CE FDA TGA
Numéro de modèle: OEM
Quantité de commande min: 10000pcs
Prix: $1.50-2.0/pcs
Détails d'emballage: 25tests/box 1test/box
Délai de livraison: 5-20 jours
Conditions de paiement: T/T, Western Union, MoneyGram
Capacité d'approvisionnement: 100000pcs/day
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Collection témoin: Écouvillon nasal Paquet: 25pcs/box, 1pcs/box
Utilisation: Contrôle rapide de syndrôme respiratoire aigu grave Lecture du temps: en 15 minutes
Méthode: Analyse colloïdale d'or Qualitatif: Détermination qualitative de Covid-19

15mins kit rapide d'essai d'antigène de Covid POCT Covid-19 2019-NCoV d'étape de la lecture un

UTILISATION PRÉVUE

La carte d'essai est un immunoessai latéral d'écoulement destiné à la détection qualitative du nCoV d'antigène de protéine de nucleocapsid à partir de 2019 - dans des spécimens de salive directement rassemblés des personnes qui sont suspectées de COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé moins de les 7 premiers jours du début de symptôme.

Les résultats sont pour l'identification de l'antigène de protéine du nucleocapsid 2019-nCoV. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.

Des résultats négatifs devraient être traités comme présumés, et n'éliminent pas l'infection 2019-nCoV et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire, et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à COVID-19, et être confirmés avec une analyse moléculaire s'il y a lieu, pour la gestion patiente.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION

Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.

Non. Composant Quantité Composantes principales
48 Rxns 96 Rxns
1 Lubrifiant acide nucléique 1.4mL/tube 2 tubes 5,3 mL/bottle 1 bouteille Agent tensio-actif
2 ARN protectant 27 μL/tube 1 tube 53 μL/tube 1 tube Inhibiteur de RNase
3 Solution de la réaction SARS-CoV-2 800 μL/tube 1 tube 1600 μL/tube 1 tube Amorce, sonde, tampon de réaction, dNTP
4 Mélange des enzymes SARS-CoV-2 80 μL/tube 1 tube 160 μL/tube 1 tube Enzyme de Taq de début chaud, enzyme de M-MLV
5 Contrôle SARS-CoV-2 positif 100 μL/tube 1 tube 100 μL/tube 1 tube Plasmide de recombinaison contenant le fragment de cible, ARN
6 Contrôle SARS-CoV-2 négatif 1200 μL/tube 1 tube 1200 μL/tube 1 tube Tampon de TE

CARACTÉRISTIQUE DU PRODUIT

Collection de spécimen facile

Résultats rapides en le temps d'analyse de 15 minutes

Visuellement interprétation facile

Opération simple, aucun équipement requis

De grande précision

COMMENT RÉALISER L'ESSAI ?

1. Enlevez un dispositif d'essai de la poche d'aluminium par le déchirement à l'entaille et placez-le sur une surface de niveau.

2. En tenant le flacon à réactifs d'extraction verticalement, ajoutez 10 gouttes (400μL) au tube d'extraction.

3. Insérez les échantillons d'écouvillon nasopharyngal (et oro-pharyngé) dans la solution d'extraction, alors, mélangent l'écouvillon 10 fois.

4. Enlevez les écouvillons tout en pressant contre le tube de solution afin d'extraire la majeure partie du spécimen

5. Placez le chapeau de compte-gouttes et laissez tomber 3 gouttes (60~70μl) dans l'échantillon bien.

6. Lisez le résultat en 10-15 minutes. Ne lisez pas les résultats après plus de 20 minutes.

Quelque chose que vous devez apprendre environ :
1) Quelle est la différence entre un essai d'antigène et un essai moléculaire ?
Un essai d'antigène détecte les protéines spécifiques sur la surface du virus. Ces essais sont plus rapides et moins chers, mais ont une possibilité plus élevée de manquer une infection active, selon FDA.
(ACP ou amplification en chaîne par réaction) un essai moléculaire détecte le matériel génétique du virus. Ces essais exigent d'une technologie plus complexe d'obtenir des résultats, et elle prend habituellement un jour ou deux pour obtenir ces résultats (selon la capacité de laboratoire, les résultats peuvent prendre à une semaine).
Si un essai d'antigène montre un résultat et vous négatifs ont la raison de croire que vous pouvez avoir le virus (en raison des symptômes ou de l'exposition), votre docteur peut commander un essai moléculaire pour confirmer les résultats.

2) Quels essais sont plus précis ?
Aucun essai n'est 100% précis, mais les essais moléculaires sont considérés plus précis que les essais d'antigène, selon la recherche disponible.
Selon FDA, un essai d'antigène ne peut pas « définitivement éliminer l'infection active de syndrôme respiratoire aigu grave, » mais les résultats positifs sont « fortement précis » (les résultats négatifs peuvent exiger un essai de confirmation).
Ecole de Médecine d'Harvard a écrit en août que le taux rapporté de faux négatifs avec l'essai moléculaire est aussi bas que 2% et aussi haut que 37%. Un essai moléculaire utilisant un écouvillon nasal profond aura moins résultats de faux négatif que les échantillons provenant des écouvillons ou de la salive de gorge, ils indiquent.
Pour l'antigène examinant, Harvard a noté que le taux rapporté de résultats de faux négatif peut être aussi haut que 50%, mais que FDA a accordé l'autorisation d'utilisation de secours pour un essai plus précis d'antigène.
Généralement certaines des questions qui peuvent affecter l'exactitude d'un essai incluent le tamponnage inefficace, la contamination ou traiter mal de l'échantillon, ou les problèmes avec les produits chimiques de essai, selon FDA.

3) Si les essais d'antigène sont moins précis, pourquoi les emploierions-nous ?
Les experts disent que la valeur dans les essais rapides d'antigène est dans la fréquence de l'essai plutôt que l'exactitude, avec l'essai répété a recommandé. Selon la Science, obtenant un faux négatif dans un essai d'antigène les deux ou trois temps dans une rangée est rare. Cette stratégie aligne avec le rapport de NPR a mentionné ci-dessus, qui utiliserait l'essai quotidien de ceux dans des secteurs à haut risque.

4) Qui doit être examiné pour COVID-19 ?
Selon la directive du ministre : COVID-19 : L'essai et l'Access à long terme de surveillance de maison de soin aux maisons (ministre directif) efficaces le 8 janvier 2021, à tous les personnel, placement d'étudiant et volontaires travaillant dans les maisons à long terme de soin doivent être examinés régulièrement selon la directive du ministre, à moins que l'exception pour les personnes qui ont précédemment eu COVID-19 confirmé par laboratoire s'applique. Les conditions d'essai dans la directive du ministre incluent toutes les personnes travaillant dans les maisons à long terme de soin qui sont : • Le personnel a aussi défini à long terme des maisons de soin agissent, 2007 • Les maisons aussi définies de soin de volontaires à long terme agissent, 2007 • Le placement d'étudiant, signifiant toute personne travaillant à long terme la maison de soin en tant qu'élément d'une condition clinique de placement d'un programme d'enseignement d'une université ou d'une université, et qui ne rencontre pas la définition du « personnel » ou le « volontaire » sous les maisons à long terme de soin agissent, 2007. La directive du ministre inclut également l'essai et les conditions supplémentaires de documentation pour les visiteurs, les travailleurs sociaux et les travailleurs généraux de soutien.

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